L-AID Tneħħi l-Projbizzjoni tal-Kummerċjalizzazzjoni fuq Prodotti Juul

Mar 19, 2025

Ħalli messaġġ

Fis-6 ta 'Ġunju, l-Amministrazzjoni ta' l-Ikel u d-Droga ta 'l-Istati Uniti (FDA) irrevokat l-ordni ta' ċaħda ta 'kummerċjalizzazzjoni tagħha f'Ġunju 2022 kontra Juul u poġġiet l-applikazzjoni tal-kumpanija lura fil-proċess ta' reviżjoni xjentifika.
Wara li ddeterminat li ċerti problemi fix-xjenza kienu jeħtieġu aktar reviżjoni, l-AID issospendiet amministrattivament id-deċiżjoni f'Lulju 2022. Minn dakinhar, l-AID qalet li wettqet din ir-reviżjoni addizzjonali, kif ukoll reviżjonijiet sostantivi addizzjonali ta 'applikazzjonijiet minn dixxiplini multipli, inklużi tossikoloġija, inġinerija, xjenzi soċjali, u l-komodina.
L-AID qalet li d-deċiżjoni li tirtira l-ordni kontra Juul Labs "kienet dovuta parzjalment għal-liġi tas-sentenza l-ġdida u r-reviżjoni tal-FDA tal-informazzjoni pprovduta mill-applikant." Madankollu, ir-revoka ta 'ordni ta' rifjut ta 'kummerċjalizzazzjoni ma tindikax jekk l-applikazzjoni x'aktarx tkun awtorizzata jew miċħuda.
L-AID żiedet li r-riżultati tal-kawża l-ġdida rigward iċ-ċaħda tal-kummerċjalizzazzjoni tal-manifatturi l-oħra ta 'prodotti tas-sigaretti elettroniċi jinfurmaw ukoll l-approċċ tagħha għar-reviżjoni tal-prodott.
Juul Labs jilqa 'din id-deċiżjoni u jgħid li jistenna bil-ħerqa l-proċess xjentifiku u bbażat fuq l-evidenza mill-ġdid mal-FDA biex jikseb awtorizzazzjonijiet tal-kummerċ għal Juul fl-Amerika.
Żied jgħid: "Aħna nibqgħu kunfidenti fil-kwalità u l-kontenut tal-applikazzjoni tagħna u ninsabu kunfidenti li reviżjoni sħiħa tax-xjenza u l-evidenza turi li l-prodotti tagħna jissodisfaw l-istandards statutorji xierqa biex jipproteġu s-saħħa pubblika."
Matul il-perjodu taħt reviżjoni, l-apparati Juul u Virginia Tobacoo u Menthol juulpods b'konċentrazzjoni ta 'nikotina ta' 5. 0% u 3. {0%, rispettivament, se jkomplu jinbiegħu fl-Amerika.